ISO 22716 · Bonnes pratiques de fabrication
Organisez la production, le contrôle, le stockage, la documentation et l’expédition selon un cadre international de bonnes pratiques de fabrication adapté aux produits cosmétiques.
ISO 22716 fournit des lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de fabrication pour la production, le contrôle, le stockage et l’expédition des produits cosmétiques. Elle vise les aspects qualité du produit et l’organisation des opérations concernées.
Qu’est-ce que ISO 22716 ?
La norme apporte un cadre pour organiser les activités de fabrication cosmétique de manière cohérente : personnel, locaux, équipements, matières, production, contrôle, stockage, documentation, gestion des écarts et opérations associées.
Elle ne constitue pas une réglementation produit à elle seule et ne doit pas être présentée comme une garantie absolue de conformité à toutes les obligations applicables sur tous les marchés.
À qui s’adresse-t-elle ?
Fabricants, façonniers, responsables qualité, production, laboratoire, conditionnement, conformité ou direction : la pertinence du référentiel dépend des activités réellement couvertes et du périmètre retenu.
Personnel · locaux · équipements
Une démarche BPF ne se limite pas aux procédures : elle relie compétences, responsabilités, aménagement des locaux, flux, maintenance et prévention des contaminations aux opérations réellement réalisées.
Clarifier les rôles, développer les compétences nécessaires et maintenir des pratiques adaptées aux tâches réalisées.
Concevoir l’organisation des espaces afin de soutenir la maîtrise des opérations et de limiter les risques de confusion ou contamination.
Utiliser des équipements appropriés, entretenus et gérés de façon cohérente avec les activités.
Mettre en place les pratiques d’hygiène et mesures préventives pertinentes pour le contexte de fabrication.
Production · contrôle · documentation
La robustesse des BPF repose sur des opérations définies, des contrôles adaptés et une documentation capable de démontrer ce qui a été fait, par qui, selon quelles conditions et avec quels résultats.
Stockage · expédition · sous-traitance
La qualité des opérations doit rester cohérente après fabrication : identification, conditions de stockage, flux, expédition et maîtrise des activités confiées à des parties externes doivent être organisés en fonction des risques et responsabilités.
Organiser les zones, conditions, statuts et mouvements afin de préserver l’identification et la maîtrise des produits et composants.
Maintenir l’identification et les conditions appropriées jusqu’à la sortie du périmètre opérationnel concerné.
Définir les exigences, responsabilités, échanges d’informations et moyens de maîtrise adaptés aux activités externalisées pertinentes.
Certification / évaluation
Le parcours ci-dessous est volontairement général. ISO publie la norme mais ne certifie pas les organisations. Le schéma exact proposé par Moody, son périmètre, les modalités de décision et le suivi doivent être validés avant publication définitive.
Présenter l’activité, le besoin et le référentiel visé.
Préciser les activités, sites, produits et opérations concernées.
Structurer et faire fonctionner les pratiques BPF pertinentes.
Examiner l’organisation et les pratiques au regard du cadre applicable.
Analyser et traiter les écarts ou éléments requis.
Selon le schéma applicable et les règles effectivement retenues.
Selon les modalités validées pour le dispositif concerné.
Bénéfices attendus
Les résultats dépendent du contexte et de la qualité de mise en œuvre. La norme peut néanmoins aider à rendre l’organisation plus cohérente, plus traçable et plus lisible.
Édition actuelle
L’ISO indique que la première édition d’ISO 22716 a été publiée en novembre 2007 et qu’elle a été réexaminée puis confirmée en 2022. Elle demeure donc l’édition publiée actuelle.
Champ officiel
La norme porte sur les aspects qualité des bonnes pratiques de fabrication cosmétiques. Elle ne couvre pas, dans son ensemble, la sécurité du personnel ni la protection de l’environnement.
Échanger avec MoodyISO 22716
Périmètre, activités couvertes, différences avec ISO 9001 et modalités d’évaluation : les points clés doivent être clarifiés avant le démarrage.
FAQ ISO 22716
ISO 22716 fournit des lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de fabrication pour la production, le contrôle, le stockage et l’expédition des produits cosmétiques.
Oui. La page officielle ISO indique que l’édition 2007 a été réexaminée et confirmée en 2022 ; elle reste l’édition publiée actuelle.
Le résumé officiel ISO vise la production, le contrôle, le stockage et l’expédition des produits cosmétiques. Il précise que la recherche-développement et la distribution des produits finis ne sont pas couvertes par ces lignes directrices.
ISO 9001 est une norme générique de système de management de la qualité. ISO 22716 est spécifiquement centrée sur les lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication des produits cosmétiques.
Pas dans son ensemble. L’ISO précise que ces aspects ne sont pas couverts par l’ensemble des lignes directrices ISO 22716 et peuvent relever d’autres responsabilités, réglementations ou systèmes de management.
Le déroulement exact dépend du schéma applicable. Chez Moody, le périmètre, les étapes, la décision, le suivi et le statut d’accréditation doivent être validés avant d’être publiés comme modalités officielles.
Le délai dépend notamment du périmètre, des activités, du niveau de maturité des pratiques, du nombre de sites et du schéma d’évaluation réellement applicable. Aucun délai générique n’est garanti ici.
Ils nous ont fait confiance.
Votre projet ISO 22716
Présentez vos activités, vos sites, votre organisation de production, de contrôle et de stockage ainsi que le niveau de maturité de vos pratiques. Moody pourra cadrer votre besoin et préciser le dispositif applicable après validation du périmètre.
Expertise Moody
ISO 22716 s’inscrit dans une démarche structurée de certification. Moody aide les organisations à comprendre les exigences applicables, préparer les preuves utiles, clarifier le déroulement de l’audit et relier le projet aux priorités opérationnelles sans ajouter de complexité inutile.
Commencez par clarifier le périmètre, les sites, les activités et les processus concernés. Identifiez les équipes impliquées, la documentation disponible et l’objectif attendu. Cette préparation facilite le premier échange et permet de concentrer la suite de la démarche sur les éléments réellement utiles.
Après le premier échange, l’équipe Moody peut examiner le contexte, expliquer le parcours de certification applicable et préciser les informations nécessaires à la planification. L’objectif est d’établir une séquence claire d’actions tout en gardant les responsabilités, les délais et les preuves faciles à comprendre.
